Как получить инновационные лекарства, не входящие в федеральные перечни

В рамках программы «12 Нозологий» граждане России, имеющие соответствующие заболевания, могут получать инновационные лекарства, которые включены в перечень дорогостоящих лекарственных средств. К сожалению, новейшие препараты для лечения ППРС (анти-В-клеточная терапия) в этот перечень не входят.

Правовая информация

Но это не значит, что получить лекарства невозможно.

Сколько бы ни стоил препарат, он может быть предоставлен за счет государства, что в том числе прописано в Постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной̆ поддержке развития медицинской̆ промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами». Согласно Постановлению, люди с РС даже без инвалидности имеют право на получение требующихся лекарственных средств за счет бюджета региона. Лечение также может финансироваться за счет привлечения средств системы обязательного медицинского страхования. 

Но, в отличие от федеральной̆ программы, уровень обеспечения лекарственными препаратами сильно зависит от ситуации в конкретном регионе. Во многих регионах необходимо пройти долгий путь, чтобы получить нужное лечение.

Как получить инновационные лекарства, которые не входят в федеральный перечень «Дорогостоящих лекарственных препаратов»?

Инновационные препараты для людей с ППРС уже зарегистрированы в России и включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с 2019 года.

Базовым документом, который регулирует лекарственное обеспечение в России, является Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ. Медицинская помощь оказывается на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи. Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункт 5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, приказ Минздрава от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).

Для получения необходимого лекарства пациенту следует обратиться к председателю ВК с заявлением о созыве врачебной комиссии, приложив письменные рекомендации врачей̆-специалистов или выписку из решения консилиума.

Решение врачебной̆ комиссии должно быть оформлено протоколом, подписанным всеми его членами (минимум тремя), а в его тексте указывается, что препарат требуется человеку по жизненным показаниям. Иначе вместо лекарства он может получить ответ о невозможности предоставления терапии. Решение, принятое ВК, обязательно должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и специальном журнале учета ВК (п. 17 приказа Минздравсоцразвития N 502н).

Выписку из протокола заседания ВК пациент имеет право получить на руки, предоставив письменное заявление. На основании решения ВК медицинским учреждением создается заявка на лекарственное обеспечение, которая направляется в Минздрав области (республики, края) на утверждение с целью дальнейшего обеспечения.


Что делать, если по месту жительства все равно не назначают нужное лечение?

Считается, что все лекарственное лечение должно осуществляться по месту жительства гражданина. Однако, к сожалению, нередко из-за дефицита средств в регионе нет возможности назначить дорогостоящую терапию. Особенно когда человеку требуются препараты, не входящие в соответствующий̆ стандарт медицинской̆ помощи.

Поэтому может помочь обращение за рекомендациями в федеральное медицинское учреждение по профилю заболевания. Назначения специалистов федеральных центров имеют статус экспертного мнения, и в регионах об этом хорошо знают. Хотя их рекомендации и не являются обязательными, но могут и, скорее всего, будут учтены, поэтому их лучше оформить протоколом под названием «протокол ВК или консилиума», подписанным всеми его членами. Допускается дистанционный̆ консилиум врачей̆ (ч. 2 ст. 70 N 323-ФЗ).

Что если мне отказали в обеспечении лекарствами?

Главная проблема, с которой сталкиваются люди с РС и другими заболеваниями, — отказ в обеспечении дорогостоящими лекарственными препаратами. Чаще всего это связано с нехваткой̆ финансирования. Главное, что нужно помнить: отказ в предоставлении препарата, рекомендованного специалистом, а тем более по жизненным показаниям, - не поддерживается законом.

Если вам отказали в лекарствах, вы можете обратиться: 
-    В департамент здравоохранения / министерство здравоохранения вашего регион или вышестоящий орган
-    В территориальный орган Росздравнадзора. 
-    В прокуратуру с жалобой̆ на несоблюдение нормативных актов о праве пациента на получение льготных лекарств.
-    В пациентскую организацию. 
-    ОНФ
-    Следственный комитет 

 

RU/OCRE/1904/0038