Как получить инновационные лекарства при рассеянном склерозе
В рамках программы «14 Нозологий» граждане России, имеющие соответствующие заболевания, могут получать инновационные лекарства, которые включены в перечень дорогостоящих лекарственных средств. К сожалению, новейшие препараты для лечения ППРС (анти-В-клеточная терапия) в этот перечень не входят.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890
"О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", граждане России с диагнозом “рассеянный склероз” имеют право на бесплатное получение лекарств, необходимых для терапии данного заболевания. Отдельно рассеянный склероз указан в программе "14 высокозатратных нозологий" (14 ВЗН), списки которой последний раз обновлялись в 2023 году. В перечень лекарств, покупку которых обеспечивает государство, внесены самые инновационные препараты, в том числе так называемая “анти-В-клеточная терапия”.
Для того, чтобы получить нужное лекарство, необходим рецепт. За ним стоит обратиться к вашему лечащему врачу. Если вы наблюдаетесь у невролога, то рецепт может выписать именно он.
Прежде чем вы получите рецепт, вас внесут в специальный регистр (в случае РС это регистр для высокозатратных нозологий). Проверить, числитесь ли вы в регистре, можно через “Госуслуги” в разделе “Льготы и выплаты”.
Рецепт врач выписывает на специальном бланке (форма № 148-1/у-04 (л)). Максимальный срок действия рецепта – 180 дней, а получить лекарство по нему можно только в специальной социальной аптеке.
Как получить лекарства, не входящие в списки?
Многие инновационные лекарства пока что не входят ни в какие перечни, но это не значит, что получить их совсем невозможно. Любой препарат, даже самый дорогой, может быть предоставлен за счет государства. Это установлено Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной̆ поддержке развития медицинской̆ промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами». Согласно тексту данного документа, люди с РС (даже не имея установленной инвалидности) имеют право на получение требующихся лекарственных средств за счет бюджета региона, в котором они зарегистрированы или же за счет средств системы обязательного медицинского страхования.
Базовым документом, который регулирует лекарственное обеспечение в России, является Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ. В нем указаны стандарты медицинской помощи, на основе которых выдаются клинические рекомендации, и именно по ним происходит назначение лекарственных препаратов.
Для того, чтобы получить новое или нестандартное лекарство, нужно решение врачебной комиссии (это указано в пункте 5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, приказ Минздрава от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).
Обычно врачебная комиссия есть в каждом медицинском учреждении. Пациенту необходимо написать заявление о ее созыве на имя председателя, приложив рекомендации врачей-специалистов или выписку из решения консилиума. Решение врачебной̆ комиссии должно быть оформлено протоколом, подписанным всеми его членами (минимум тремя), а в его тексте указывается, что препарат требуется человеку по жизненным показаниям. Иначе вместо лекарства он может получить ответ о невозможности предоставления терапии. Решение, принятое ВК, обязательно должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и специальном журнале учета ВК (п. 17 приказа Минздравсоцразвития N 502н).
Кроме того, за рекомендацией можно обратиться в федеральные медицинские учреждения. Назначения специалистов федеральных центров имеют статус экспертного мнения – и, скорее всего, будут учтены. Такие рекомендации необходимо оформить протоколом под названием «протокол ВК или консилиума», подписанным всеми его членами. В случае необходимости, допускается дистанционный̆ консилиум врачей̆ (ч. 2 ст. 70 N 323-ФЗ).
Если вам отказали в лекарствах, вы можете обратиться:
- В департамент здравоохранения / министерство здравоохранения вашего регион или вышестоящий орган
- В территориальный орган Росздравнадзора.
- В прокуратуру с жалобой̆ на несоблюдение нормативных актов о праве пациента на получение льготных лекарств.
- В пациентскую организацию.
- ОНФ
- Следственный комитет
M-RU-00018166, август 2024