Первично-прогрессирующий
рассеянный склероз
Информационный портал для пациентов и их родственников
Правовая информация для людей с рассеянным склерозом
Логотип портала pprs.ru

Как получить инновационные лекарства при рассеянном склерозе

В рамках программы «14 Нозологий» граждане России, имеющие соответствующие заболевания, могут получать инновационные лекарства, которые включены в перечень дорогостоящих лекарственных средств. К сожалению, новейшие препараты для лечения ППРС (анти-В-клеточная терапия) в этот перечень не входят.

Как получить инновационные лекарства при рассеянном склерозе

Но это не значит, что получить лекарства невозможно.

Сколько бы ни стоил препарат, он может быть предоставлен за счет государства, что в том числе прописано в Постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной̆ поддержке развития медицинской̆ промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами». Согласно Постановлению, люди с РС даже без инвалидности имеют право на получение требующихся лекарственных средств за счет бюджета региона. Лечение также может финансироваться за счет привлечения средств системы обязательного медицинского страхования. 

Но, в отличие от федеральной̆ программы, уровень обеспечения лекарственными препаратами сильно зависит от ситуации в конкретном регионе. Во многих регионах необходимо пройти долгий путь, чтобы получить нужное лечение.

Как получить инновационные лекарства, которые не входят в федеральный перечень «Дорогостоящих лекарственных препаратов»?

Инновационные препараты для людей с ППРС уже зарегистрированы в России и включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с 2019 года.

Базовым документом, который регулирует лекарственное обеспечение в России, является Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ. Медицинская помощь оказывается на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи. Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункт 5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, приказ Минздрава от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).

Для получения необходимого лекарства пациенту следует обратиться к председателю ВК с заявлением о созыве врачебной комиссии, приложив письменные рекомендации врачей̆-специалистов или выписку из решения консилиума.

Решение врачебной̆ комиссии должно быть оформлено протоколом, подписанным всеми его членами (минимум тремя), а в его тексте указывается, что препарат требуется человеку по жизненным показаниям. Иначе вместо лекарства он может получить ответ о невозможности предоставления терапии. Решение, принятое ВК, обязательно должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента и специальном журнале учета ВК (п. 17 приказа Минздравсоцразвития N 502н).

Выписку из протокола заседания ВК пациент имеет право получить на руки, предоставив письменное заявление. На основании решения ВК медицинским учреждением создается заявка на лекарственное обеспечение, которая направляется в Минздрав области (республики, края) на утверждение с целью дальнейшего обеспечения.


Что делать, если по месту жительства все равно не назначают нужное лечение?

Считается, что все лекарственное лечение должно осуществляться по месту жительства гражданина. Однако, к сожалению, нередко из-за дефицита средств в регионе нет возможности назначить дорогостоящую терапию. Особенно когда человеку требуются препараты, не входящие в соответствующий̆ стандарт медицинской̆ помощи.

Поэтому может помочь обращение за рекомендациями в федеральное медицинское учреждение по профилю заболевания. Назначения специалистов федеральных центров имеют статус экспертного мнения, и в регионах об этом хорошо знают. Хотя их рекомендации и не являются обязательными, но могут и, скорее всего, будут учтены, поэтому их лучше оформить протоколом под названием «протокол ВК или консилиума», подписанным всеми его членами. Допускается дистанционный̆ консилиум врачей̆ (ч. 2 ст. 70 N 323-ФЗ).

Что если мне отказали в обеспечении лекарствами?

Главная проблема, с которой сталкиваются люди с РС и другими заболеваниями, — отказ в обеспечении дорогостоящими лекарственными препаратами. Чаще всего это связано с нехваткой̆ финансирования. Главное, что нужно помнить: отказ в предоставлении препарата, рекомендованного специалистом, а тем более по жизненным показаниям, - не поддерживается законом.

Если вам отказали в лекарствах, вы можете обратиться: 
-    В департамент здравоохранения / министерство здравоохранения вашего регион или вышестоящий орган
-    В территориальный орган Росздравнадзора. 
-    В прокуратуру с жалобой̆ на несоблюдение нормативных актов о праве пациента на получение льготных лекарств.
-    В пациентскую организацию. 
-    ОНФ
-    Следственный комитет 

 

M-RU-00006292, 02.2022